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無(wú)塵車(chē)間使用的無(wú)塵服(或稱(chēng)潔凈服)系統(tǒng)是隔絕人體散發(fā)粒子、皮屑、微生物污染的裝備。根據(jù)潔凈級(jí)別要求選擇合適材質(zhì)(如聚酯長(zhǎng)絲超細(xì)纖維)和款式(二連體、三連體、四連體帶靴罩)。無(wú)塵服必須具有低發(fā)塵、不脫落纖維、良好的靜電耗散性能(ESD)和一定的微生物阻隔能力。建立嚴(yán)格的清洗、干燥、包裝、滅菌(如需)、存儲(chǔ)和發(fā)放流程至關(guān)重要。清洗需在潔凈洗衣房進(jìn)行,使用純化水、指定低泡洗滌劑,避免機(jī)械摩擦損傷纖維,嚴(yán)格分區(qū)操作避免交叉污染。干燥后應(yīng)在潔凈環(huán)境下折疊封裝于潔凈袋中,滅菌(如伽馬射線、環(huán)氧乙烷)后效期管理明確。更衣室需合理分區(qū)(脫普衣、穿潔凈服),配備足夠的更衣柜、鏡子、粘塵墊(需高頻更換)。無(wú)塵服需定期進(jìn)行完整性測(cè)試(如發(fā)塵率測(cè)試)和外觀檢查,破損或性能下降的必須及時(shí)更換。無(wú)塵車(chē)間新風(fēng)量需滿(mǎn)足人員健康和潔凈度要求。吉安百級(jí)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)
無(wú)塵車(chē)間的聲學(xué)設(shè)計(jì)也是提升工作環(huán)境質(zhì)量的重要方面。由于無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的設(shè)備運(yùn)行和空調(diào)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生一定的噪音,因此需要采取隔音和吸音措施,以降低噪音對(duì)工作人員的影響。例如,可以在墻壁和天花板中加入隔音材料,或者在設(shè)備上安裝消聲器。良好的聲學(xué)設(shè)計(jì)不僅有助于保護(hù)員工的聽(tīng)力,還能提高工作效率。無(wú)塵車(chē)間的設(shè)計(jì)還需要考慮到能源效率。由于無(wú)塵車(chē)間需要大量的空調(diào)和凈化設(shè)備,能耗相對(duì)較高。因此,在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)采用節(jié)能技術(shù),如變頻空調(diào)系統(tǒng)、高效節(jié)能燈具和熱回收裝置等。通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)和設(shè)備選型,可以在保證潔凈度的同時(shí)降低能源消耗,實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)。雅安GMP無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)使用粒子計(jì)數(shù)器實(shí)時(shí)或定期監(jiān)測(cè)無(wú)塵車(chē)間環(huán)境。
無(wú)塵車(chē)間施工的**終環(huán)節(jié)是依據(jù)國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 14644系列、GB 50073)和用戶(hù)需求規(guī)格書(shū)(URS)進(jìn)行的綜合性能測(cè)試(IQ/OQ/PQ或Commissioning)。關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目包括:空氣懸浮粒子濃度測(cè)試(證明潔凈度等級(jí));風(fēng)速、風(fēng)量及均勻性測(cè)試;氣流流型可視化測(cè)試(煙流觀察);溫濕度穩(wěn)定性測(cè)試;房間之間及房間與外界壓差測(cè)試;高效過(guò)濾器安裝完整性檢漏(PAO/DOP測(cè)試);自?xún)魰r(shí)間測(cè)試;噪聲與照度測(cè)試;驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)、自控系統(tǒng)的聯(lián)動(dòng)功能及報(bào)警;工藝管道介質(zhì)的純度、壓力、流量測(cè)試;設(shè)備運(yùn)行測(cè)試等。所有測(cè)試需由具備資質(zhì)的第三方或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)部團(tuán)隊(duì),使用經(jīng)校準(zhǔn)的儀器,按照批準(zhǔn)的方案執(zhí)行。測(cè)試數(shù)據(jù)需詳實(shí)記錄并形成報(bào)告。只有所有測(cè)試項(xiàng)目均合格,證明車(chē)間性能完全滿(mǎn)足預(yù)定要求,才能簽署驗(yàn)收文件,標(biāo)志著無(wú)塵車(chē)間施工項(xiàng)目的圓滿(mǎn)完成并具備投入生產(chǎn)的條件。
無(wú)塵車(chē)間的潔凈度等級(jí)劃分依據(jù)是單位體積內(nèi)的微粒數(shù)量。國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn) ISO 14644 將潔凈度分為 9 個(gè)等級(jí),ISO Class 5 級(jí)(對(duì)應(yīng)傳統(tǒng) 100 級(jí))要求每立方米空氣中≥0.5μm 的微粒不超過(guò) 3520 個(gè),≥5μm 的微粒不超過(guò) 29 個(gè);ISO Class 8 級(jí)(對(duì)應(yīng)傳統(tǒng) 100000 級(jí))則允許每立方米≥0.5μm 的微粒不超過(guò) 3520000 個(gè)。等級(jí)劃分需結(jié)合生產(chǎn)工藝確定,如半導(dǎo)體芯片封裝車(chē)間需達(dá)到 ISO Class 5 級(jí),而普通電子組裝車(chē)間 ISO Class 8 級(jí)即可滿(mǎn)足。潔凈度檢測(cè)需使用激光粒子計(jì)數(shù)器,在車(chē)間內(nèi)按規(guī)定點(diǎn)數(shù)和高度采樣,采樣時(shí)間不少于 1 分鐘,確保檢測(cè)結(jié)果能真實(shí)反映整體潔凈狀態(tài)。無(wú)塵車(chē)間大量應(yīng)用于精密機(jī)械組裝過(guò)程。
在無(wú)塵車(chē)間施工中,材料的選擇至關(guān)重要。所有建筑材料和設(shè)備都必須符合無(wú)塵室的潔凈標(biāo)準(zhǔn),避免使用會(huì)產(chǎn)生顆粒或揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)的材料。此外,施工過(guò)程中使用的工具和機(jī)械也必須經(jīng)過(guò)特殊處理,以防止污染無(wú)塵環(huán)境。施工現(xiàn)場(chǎng)的管理是無(wú)塵車(chē)間建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。施工人員需要穿著潔凈服,通過(guò)風(fēng)淋室等設(shè)備進(jìn)入施工區(qū)域,以減少人體對(duì)潔凈環(huán)境的污染。同時(shí),施工區(qū)域需要與生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格隔離,防止施工活動(dòng)對(duì)生產(chǎn)造成干擾??諝膺^(guò)濾和循環(huán)系統(tǒng)是無(wú)塵車(chē)間的重要組成部分。無(wú)塵車(chē)間建造和運(yùn)行能耗巨大。重慶30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間施工
無(wú)塵車(chē)間噪音和振動(dòng)也需控制在可接受范圍。吉安百級(jí)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)
無(wú)塵車(chē)間的裝修材料需符合潔凈特性要求。墻面多采用彩鋼板,表面光滑平整,具有良好的耐腐蝕性和防火性能,板與板之間采用密封膠密封,避免縫隙積塵。天花板同樣使用彩鋼板,且需與燈具、風(fēng)口等設(shè)備準(zhǔn)確對(duì)接,接縫處做密封處理,承載能力需滿(mǎn)足設(shè)備安裝需求,防止下垂變形。門(mén)窗采用不銹鋼框架和鋼化玻璃,玻璃需進(jìn)行防靜電處理,門(mén)為自動(dòng)感應(yīng)平移門(mén),避免人員接觸產(chǎn)生污染,門(mén)縫需安裝密封膠條,確保關(guān)閉時(shí)的氣密性。所有裝修材料需經(jīng)過(guò)潔凈處理,避免帶入污染物,安裝過(guò)程中禁止使用易產(chǎn)生粉塵的施工工藝。吉安百級(jí)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)