基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競爭力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級動(dòng)物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制...

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室，自動(dòng)化設(shè)備，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評價(jià)需求。具備符合新藥申報(bào)規(guī)范要求的質(zhì)量體系，獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個(gè)性化的服務(wù)方案，按照客戶需求，設(shè)計(jì)方案并建立動(dòng)物模型，確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)...

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計(jì)釋放曲線，確保目標(biāo)部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學(xué)研究，南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設(shè)計(jì)均進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準(zhǔn)確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實(shí)際應(yīng)用效果，還能改善使用者的用藥體驗(yàn)，為制劑的高效開發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，推動(dòng)制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；廣州...

臨床前藥效評價(jià)的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報(bào)數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量優(yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管理體系，提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄到報(bào)告撰寫的全流程服務(wù)，確保研究成果可追溯、可審計(jì)。公司已助力多家藥企通過技術(shù)審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強(qiáng)力支持。針對復(fù)雜劑型與聯(lián)合用藥需求，燦辰微生物開發(fā)差異化藥效評價(jià)方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復(fù)方制劑。通過建立生物膜動(dòng)物模型，評估抗生物膜藥物的作用。藥物作用機(jī)制研究深入，準(zhǔn)確打擊致病微生...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評價(jià)的多樣化需求新藥臨床前藥效試驗(yàn)需同步開展PK/PD研究。天津MICrang...

臨床前藥效研究的目的在于通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證藥物的有效性。指導(dǎo)原則強(qiáng)調(diào)，需根據(jù)藥物作用機(jī)制和臨床適應(yīng)癥選擇合適的動(dòng)物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機(jī)、對照、重復(fù)的基本原則。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結(jié)果具有可重復(fù)性和臨床參考價(jià)值。例如，對于復(fù)雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結(jié)合霧化給藥系統(tǒng)或離體皮膚模型進(jìn)行針對性研究。 作為專業(yè)的臨床前藥效試驗(yàn)單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì)，確保研究過程合規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。公司擁有1050平方米的實(shí)驗(yàn)空間，涵蓋藥物篩選平臺(tái)、微生...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長抑菌“窗口”；MBEC揭示對抗生物膜的潛力，關(guān)聯(lián)PK參數(shù)（如組織分布濃度）則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析，我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場景（如生物膜環(huán)境）效力，多方位評估物質(zhì)價(jià)值，為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù)，助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。藥效學(xué)評價(jià)覆蓋多環(huán)節(jié)，從初篩到驗(yàn)證全流程助力；廣東臨床用藥臨床前藥效...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND申報(bào)支持，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到報(bào)告交付全程跟蹤指導(dǎo)。針對吸入制劑、外用凝膠、復(fù)方藥物等藥物，臨床前藥效評價(jià)需采用差異化研究方法。燦辰微生物實(shí)驗(yàn)室配置專業(yè)設(shè)備，為復(fù)方、多肽類藥物組合等創(chuàng)新方案提供科學(xué)驗(yàn)證支持。PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”，優(yōu)化用藥間隔有依據(jù)。蘇州體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效研究內(nèi)容相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法，評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測設(shè)備，可模...

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對腎功能不全群體，研究中通過調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀測物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠?yàn)榕R床特殊人群的給藥途徑設(shè)計(jì)提供扎實(shí)依據(jù)，有效填補(bǔ)“超說明書用藥”的數(shù)據(jù)空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動(dòng)用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應(yīng)用中的不確定性，為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學(xué)支撐。燦辰微生物已助力多個(gè)新藥通過臨床前藥效申報(bào)！浙江體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前...

燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評價(jià)，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開展藥敏試驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)國際認(rèn)可；四川PD臨床前藥效...

燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評價(jià)，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；山東MIC臨床前藥效研究內(nèi)容南京燦辰微生物科...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，評價(jià)相關(guān)藥物的效果，為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域，不斷完善服務(wù)體系，致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。臨床前藥效學(xué)平臺(tái)，為藥物研發(fā)架起轉(zhuǎn)化橋梁！無錫藥物臨床前CRO服務(wù)臨床前藥效大概多少...

藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時(shí)，需以嚴(yán)格的倫理規(guī)范為前提。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格遵循3R原則（替代、減少、優(yōu)化），通過技術(shù)創(chuàng)新降低動(dòng)物依賴。對必須開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過造模方案（如局部微量接種替代全身高劑量）、實(shí)時(shí)疼痛監(jiān)測并實(shí)施階梯式鎮(zhèn)痛方案，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的痛苦與應(yīng)激反應(yīng)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利保障貫穿全流程：標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動(dòng)空間的嚴(yán)苛要求，術(shù)后配備專人進(jìn)行傷口護(hù)理與營養(yǎng)支持，確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與倫理關(guān)懷深度融合的實(shí)踐，不僅是對生命倫理的尊重，更能樹立負(fù)責(zé)任的研發(fā)形象，增強(qiáng)研究結(jié)果的社會(huì)認(rèn)可度，為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基臨床前藥效研究主要通過...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評價(jià)服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺(tái)可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測定，高效淘汰無效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評價(jià)體系，能大幅縮短動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期，明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時(shí)，公司深耕耐藥機(jī)制、防突變濃度等前沿研究，提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報(bào)階段，南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u價(jià)體系，推動(dòng)有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用，為應(yīng)對日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。PK/PD評價(jià)銜接臨床，讓藥物給藥更貼合需求；天津MICran...

細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對的“頑固堡壘”，相關(guān)藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測定，通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合作用機(jī)制分析，深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號(hào)傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù)，也為解決慢性病癥（如與導(dǎo)管相關(guān)的問題）、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向，有助于推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級。體外藥效多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)，評估藥物潛力超關(guān)鍵！上海低益菌濃度臨床前藥效報(bào)價(jià)專注臨床前藥效學(xué)研究，南...

疾病模型構(gòu)建是體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)的重要基礎(chǔ)，需準(zhǔn)確復(fù)刻臨床相關(guān)病癥特征。針對肺炎模型，研究中會(huì)選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過氣道滴注等方式作用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，模擬肺部相關(guān)病理進(jìn)程——包括炎癥浸潤、肺功能損傷等表現(xiàn)；腸道相關(guān)模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群失衡等關(guān)鍵特征。模型構(gòu)建過程中，需綜合考量病原特性、作用途徑與動(dòng)物品系的匹配度，通過嚴(yán)格控制變量確保病理進(jìn)程的穩(wěn)定性，同時(shí)保證與臨床癥狀的高度契合。這類模型為相關(guān)物質(zhì)的效果評價(jià)提供了貼近真實(shí)的“試驗(yàn)場”，助力研究者更準(zhǔn)確地觀測物質(zhì)在體內(nèi)的作用規(guī)律，為后續(xù)研究推進(jìn)提供可靠的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)依據(jù)?？刮⑸镏苿w外藥效學(xué)評價(jià)，涵蓋MIC、MBC測定，助...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評價(jià)技術(shù)，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等?？陀^評估藥物體內(nèi)外活性，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。生物膜去除濃度研究，攻克細(xì)菌生物膜耐藥難題句號(hào)。上海PK/PD臨床前藥效品牌藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對腎功能不全群...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法，評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測設(shè)備，可模...

我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等各個(gè)技術(shù)領(lǐng)域成員組成，具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目前期可以開展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計(jì)，項(xiàng)目實(shí)施過程中及時(shí)溝通結(jié)果，調(diào)整方案細(xì)節(jié)，給予客戶客觀、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和建議。我們的團(tuán)隊(duì)致力于與客戶建立長期合作關(guān)系，共同推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。 在整個(gè)臨床前藥效研究服務(wù)過程中，我們保持與客戶的緊密溝通，實(shí)時(shí)反饋研究進(jìn)展，并根據(jù)反饋及時(shí)調(diào)整研究方案。這種開放的溝通方式使得客戶能夠及時(shí)了解項(xiàng)目情況，增強(qiáng)了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務(wù)通過高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、個(gè)性化的研究方案、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)支持和良好的客戶服務(wù)，展現(xiàn)出明顯的競爭優(yōu)勢。我們致力于為客戶提供良好...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長抑菌“窗口”；MBEC揭示對抗生物膜的潛力，關(guān)聯(lián)PK參數(shù)（如組織分布濃度）則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析，我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場景（如生物膜環(huán)境）效力，多方位評估物質(zhì)價(jià)值，為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù)，助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。臨床前藥效研究主要通過動(dòng)物模型評估候選藥物的有效性及作用機(jī)制；濟(jì)南P...

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)服務(wù)，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評價(jià)，驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果，為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。根據(jù)不同的模型復(fù)雜度，動(dòng)物臨床前藥效研究籌備期不同。上海藥物臨床前CRO服務(wù)臨床前藥效試驗(yàn)內(nèi)容燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評價(jià)體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo)，準(zhǔn)確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強(qiáng)度，為解析藥效動(dòng)態(tài)特征提供依據(jù)。同時(shí)，需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎(chǔ)，助力研發(fā)人員準(zhǔn)確把握藥物 “初印象”，推動(dòng)候選藥物向臨床轉(zhuǎn)化。殺菌曲線實(shí)驗(yàn)直觀展示藥物隨時(shí)間對病原菌的抑制動(dòng)態(tài)。四川體內(nèi)研究臨床前藥效評價(jià)臨床前藥效試驗(yàn)單位的競爭力在于...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái)，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，在藥物研發(fā)領(lǐng)域，我們建立了符合多個(gè)指導(dǎo)原則的評估體系，通過動(dòng)物模型驗(yàn)證（小鼠模型等）與體外MIC/MBC等檢測相結(jié)合，確保數(shù)據(jù)符合NMPA申報(bào)要求，可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。新藥臨床前流程整合CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系；上海影響因素臨床前藥效組別設(shè)置作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦...

細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對的“頑固堡壘”，相關(guān)藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測定，通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合作用機(jī)制分析，深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號(hào)傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù)，也為解決慢性病癥（如與導(dǎo)管相關(guān)的問題）、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向，有助于推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級。抗微生物制劑藥物PK/PD評價(jià)平臺(tái)，關(guān)聯(lián)藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)，科學(xué)指導(dǎo)用藥？無錫藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥...

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)服務(wù)，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評價(jià)，驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果，為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。臨床前藥效是藥物研發(fā)早期階段關(guān)鍵科學(xué)環(huán)節(jié)；浙江體外研究臨床前藥效定制實(shí)驗(yàn)方案南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 ...

Antimicrobial peptide作為新型分子，其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨(dú)特價(jià)值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌（如MRSA、CRE）的MIC測定，其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評估中，通過觀測Antimicrobial peptide在目標(biāo)部位的滲透與分布情況，結(jié)合其免疫調(diào)節(jié)作用（如促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬功能），多方位評估綜合效果。同時(shí)，科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用，積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐，更通過創(chuàng)...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法，評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測設(shè)備，可模...

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競爭力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級動(dòng)物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制...

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室，自動(dòng)化設(shè)備，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評價(jià)需求。具備符合新藥申報(bào)規(guī)范要求的質(zhì)量體系，獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個(gè)性化的服務(wù)方案，按照客戶需求，設(shè)計(jì)方案并建立動(dòng)物模型，確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)...