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東哥阿里在前列腺健康領(lǐng)域的應(yīng)用將取得突破性進(jìn)展。III 期臨床試驗(yàn)顯示,高純度東哥阿里提取物(含東哥阿里素≥40%)對(duì)良性前列腺增生的改善率達(dá) 78%,且無(wú)傳統(tǒng)藥物的性功能障礙副作用。該適應(yīng)癥藥物預(yù)計(jì) 2027 年在美國(guó) FDA 獲批,成為較早東哥阿里類藥。在抗疲勞藥物研發(fā)方面,東哥阿里素與的復(fù)方制劑已進(jìn)入 II 期臨床,能延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)耐力時(shí)間 40%,且心率波動(dòng)幅度降低 25%。針對(duì)代謝綜合征的新藥研發(fā)取得進(jìn)展,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)其可降低胰島素抵抗指數(shù) 35%,調(diào)節(jié)腸道菌群平衡,相關(guān)成果發(fā)表于《自然?代謝》雜志。預(yù)計(jì)到 2030 年,東哥阿里類醫(yī)藥產(chǎn)品全球市場(chǎng)規(guī)模將突破 50 億美元。東哥阿里的小葉對(duì)生,呈倒卵狀披針形,對(duì)有潛在功效。深圳售賣東哥阿里
盡管人工種植技術(shù)不斷發(fā)展,但野生東哥阿里因其獨(dú)特生長(zhǎng)環(huán)境積累的藥用成分,仍具有重要價(jià)值。然而,由于其藥用部分主要為根部,傳統(tǒng)收獲方式常導(dǎo)致植株死亡,加上長(zhǎng)期過(guò)度開(kāi)采,野生東哥阿里資源已極度稀缺。在新加坡,它已被列為極度瀕危物種;在馬來(lái)西亞,雖被列為優(yōu)先保護(hù)和生產(chǎn)的藥用植物,但野生資源破壞情況依舊嚴(yán)峻。為實(shí)現(xiàn)可持續(xù)采集,如今多采用科學(xué)的選擇性采挖方法,優(yōu)先采挖樹(shù)齡較長(zhǎng)、生長(zhǎng)狀況不佳的植株,保留幼齡和健康植株用于繁衍。同時(shí),在采挖過(guò)程中,盡量采用人工小心挖掘的方式,減少對(duì)周邊植被和土壤的破壞。采挖后,對(duì)采挖區(qū)域進(jìn)行標(biāo)記和監(jiān)測(cè),以便及時(shí)開(kāi)展生態(tài)修復(fù)工作,如補(bǔ)種東哥阿里幼苗或其他適宜本地生長(zhǎng)的植物,維護(hù)生態(tài)平衡。此外,各國(guó)也加強(qiáng)了對(duì)野生東哥阿里資源的法律保護(hù),嚴(yán)禁非法盜采,加大執(zhí)法力度,從源頭上保護(hù)這一珍貴的野生資源。深圳售賣東哥阿里東哥阿里雌雄異株,果實(shí)成熟時(shí)變色,其根部萃取物可減輕人體疲勞感。
東哥阿里產(chǎn)品劑型豐富多樣,以滿足不同消費(fèi)者需求。常見(jiàn)的有粉末劑,將經(jīng)過(guò)純化、干燥后的東哥阿里提取物粉碎成細(xì)粉,過(guò) 80 - 100 目篩,然后進(jìn)行包裝。生產(chǎn)過(guò)程中要注意控制環(huán)境濕度,避免粉末吸濕結(jié)塊。膠囊劑是將粉末裝入明膠膠囊或植物膠囊中,裝量根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格確定,一般每粒膠囊裝量在 0.3 - 0.5 克,裝膠囊過(guò)程需在潔凈環(huán)境下進(jìn)行,確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。片劑生產(chǎn)則需添加適量輔料,如淀粉、糊精、硬脂酸鎂等,與東哥阿里提取物混合均勻后,通過(guò)壓片機(jī)壓制成片,片劑硬度、崩解時(shí)限等需符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外,還有口服液劑型,將提取物配制成一定濃度的溶液,加入適量矯味劑、防腐劑等,經(jīng)過(guò)濾、灌封、滅菌等工序制成,口服液需澄清透明,無(wú)沉淀、無(wú)異味。不同劑型在生產(chǎn)過(guò)程中都要嚴(yán)格遵循相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便。
大孔樹(shù)脂純化是提高東哥阿里提取物純度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。經(jīng)過(guò)提取得到的東哥阿里提取液,先進(jìn)行初步濃縮,降低體積,提高有效成分濃度。然后將濃縮液上樣至大孔樹(shù)脂柱,大孔樹(shù)脂一般選用弱極性苯乙烯型大孔樹(shù)脂,如 D101、AB - 8 等型號(hào)。上樣前,需對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行預(yù)處理,先用乙醇浸泡 24 小時(shí),使其充分溶脹,再用去離子水沖洗至流出液無(wú)醇味,以去除樹(shù)脂中的雜質(zhì)。上樣時(shí),控制流速在 1 - 3BV/h(BV 為樹(shù)脂床體積),使提取液緩慢通過(guò)樹(shù)脂柱,有效成分被樹(shù)脂吸附,而雜質(zhì)則隨流出液排出。上樣結(jié)束后,先用去離子水沖洗樹(shù)脂柱,去除未被吸附的水溶性雜質(zhì),沖洗至流出液澄清。接著用 20% - 50% 乙醇進(jìn)行洗脫,洗脫流速控制在 1 - 2BV/h,收集洗脫液。在此濃度范圍內(nèi)的乙醇能有效將吸附在樹(shù)脂上的東哥阿里有效成分洗脫下來(lái)。洗脫液再進(jìn)行濃縮、干燥,得到純度較高的東哥阿里提取物。通過(guò)大孔樹(shù)脂純化,可顯著提高提取物中有效成分的含量,去除大部分色素、多糖、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)。東哥阿里對(duì)光照有特殊要求,能輔助糖尿病等疾病。
傳統(tǒng)提取工藝如溶劑提取法,存在提取率低、雜質(zhì)多、溶劑殘留等問(wèn)題。超臨界流體萃取技術(shù)的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)重大突破,以二氧化碳為萃取劑,在超臨界狀態(tài)下(溫度 31.1℃、壓力 7.38MPa 以上),二氧化碳兼具氣體的擴(kuò)散性與液體的溶解性,能高效萃取東哥阿里中的活性成分。通過(guò)精細(xì)調(diào)控溫度、壓力與萃取時(shí)間,可實(shí)現(xiàn)對(duì)不同活性成分的選擇性萃取,如對(duì)東革酮、寬纓酮等關(guān)鍵成分的靶向提取,提取物純度較傳統(tǒng)工藝提高 20%-30%。超聲輔助提取技術(shù)與之結(jié)合,在超臨界萃取前,利用超聲波的空化效應(yīng)與機(jī)械振動(dòng),破壞植物細(xì)胞壁,使活性成分更易溶出,進(jìn)一步提升萃取效率,縮短提取時(shí)間 30%-50%,降低生產(chǎn)成本,為大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)提供高效、綠色的提取方案。東哥阿里的樹(shù)型美觀,其根部能幫助提升身體抵抗力。深圳售賣東哥阿里
東哥阿里被視為 “天然偉哥”,可增強(qiáng)人體肌肉的耐力。深圳售賣東哥阿里
東哥阿里的質(zhì)量控制對(duì)保證其安全性和有效性至關(guān)重要,目前尚無(wú)國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),但部分國(guó)家已制定相關(guān)規(guī)范。馬來(lái)西亞國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NPRA)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,東哥阿里干燥根中水分不得超過(guò) 12%,總灰分≤8%,東哥阿里素含量≥0.05%;印度尼西亞的標(biāo)準(zhǔn)類似,但對(duì)重金屬和微生物限度有更嚴(yán)格要求,鉛≤0.5mg/kg,菌落總數(shù)≤10?cfu/g。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正在制定東哥阿里國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),涵蓋原料、提取物和成品的質(zhì)量要求。質(zhì)量檢測(cè)方法主要包括薄層色譜(TLC)用于定性鑒別,高效液相色譜(HPLC)用于定量分析東哥阿里素含量,電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)檢測(cè)重金屬。建立從種植到成品的全過(guò)程質(zhì)量追溯體系,是保證東哥阿里質(zhì)量的有效手段,質(zhì)量企業(yè)已實(shí)現(xiàn)通過(guò)二維碼查詢產(chǎn)品的原料來(lái)源、加工過(guò)程和檢測(cè)報(bào)告。深圳售賣東哥阿里