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化妝品原料完整版安全評(píng)估是保障化妝品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》,自2024年5月1日起,化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理,普通化妝品需提交完整版安全評(píng)估報(bào)告,涵蓋產(chǎn)品理化穩(wěn)定性、微生物學(xué)評(píng)估等新增內(nèi)容。這一政策旨在通過系統(tǒng)化評(píng)估,識(shí)別原料中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)(如重金屬、亞硝胺、二噁烷等),確保產(chǎn)品全生命周期的安全性。例如,汞、鉛、砷等重金屬的限值被嚴(yán)格規(guī)定為1mg/kg、10mg/kg、2mg/kg,而含有乙氧基結(jié)構(gòu)的原料需檢測(cè)二噁烷殘留量,避免長(zhǎng)期使用導(dǎo)致健康隱患。完整版安評(píng)的推行,不僅推動(dòng)了行業(yè)技術(shù)規(guī)范升級(jí),也增強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品安全性的信任??寡趸芰z測(cè):采用DPPH自由基處理法,量化產(chǎn)品抗自由基活性單位。化妝品功效和安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室
隨著科技的進(jìn)步和消費(fèi)者需求的多樣化,個(gè)性化化妝品研發(fā)成為行業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)。通過基因測(cè)序、皮膚檢測(cè)等高科技手段,研發(fā)人員能夠更準(zhǔn)確地了解消費(fèi)者的膚質(zhì)、膚色和肌膚需求,從而為其量身定制專屬的化妝品。這種個(gè)性化定制不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品的配方上,還體現(xiàn)在產(chǎn)品的包裝和外觀上。例如,一些品牌推出了可打印消費(fèi)者名字的包裝、根據(jù)膚色定制的粉底液等。個(gè)性化化妝品的研發(fā),不僅滿足了消費(fèi)者對(duì)獨(dú)特性和專屬感的追求,也推動(dòng)了化妝品行業(yè)向更加精細(xì)、高效的方向發(fā)展?;瘖y品抗糖實(shí)驗(yàn)安全無刺激:通過皮膚斑貼試驗(yàn)與眼刺激測(cè)試,證明產(chǎn)品溫和無致敏風(fēng)險(xiǎn)。
斑馬魚作為繼大小鼠后的第三模式生物,其與人類基因同源性高達(dá)87%,皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似,且胚胎透明、發(fā)育周期短,成為化妝品功效評(píng)價(jià)的理想模型。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國際3R原則,出生5天內(nèi)的斑馬魚胚胎不屬于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)范疇,可替代哺乳動(dòng)物測(cè)試,明顯降低倫理爭(zhēng)議和實(shí)驗(yàn)成本。斑馬魚檢測(cè)具備高通量、可視化、高效率三大優(yōu)勢(shì):?jiǎn)未螌?shí)驗(yàn)可處理數(shù)百條胚胎,結(jié)果通過顯微鏡或熒光標(biāo)記實(shí)時(shí)觀測(cè);實(shí)驗(yàn)周期只需3-7天,相比人體臨床測(cè)試縮短90%以上時(shí)間;成本只為傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的1/10,尤其適用于原料篩選、配方優(yōu)化等早期研發(fā)階段。
環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學(xué)與功效護(hù)膚”,并做了《多維生物技術(shù)平臺(tái)在抗shuai產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新中的應(yīng)用》的主題分享。報(bào)告中,周總圍繞“2D細(xì)胞+斑馬魚+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創(chuàng)新服務(wù)體系抗shuai老功效評(píng)價(jià)整合策略,詳細(xì)解讀了環(huán)特多維度抗shuai老創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì),并以詳實(shí)的案例實(shí)踐闡述了創(chuàng)新技術(shù)如何賦能科技營銷,驅(qū)動(dòng)美麗產(chǎn)業(yè)新質(zhì)力的發(fā)展。周總指出,當(dāng)前全球抗shuai市場(chǎng)潛力巨大,數(shù)據(jù)顯示,2024年全球抗shuai老市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分,是眾多化妝品品牌打造產(chǎn)品壁壘的關(guān)鍵,而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營銷的加持,也日益成為抗老市場(chǎng)的營銷風(fēng)口。從溫和性到抗老化,實(shí)驗(yàn)室覆蓋20余類化妝品功效測(cè)試方法學(xué)研究。
斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點(diǎn)。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評(píng)價(jià)中。歐盟委員會(huì)指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),而不受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管[。這是因?yàn)樵缙诎l(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》,此外,國內(nèi)多項(xiàng)使用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品功效評(píng)價(jià)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評(píng)價(jià)模型之一間。人體功效評(píng)價(jià):證書需明確標(biāo)注參與測(cè)試人數(shù)、周期及明顯差異分析結(jié)果。特證化妝品備案
皮膚科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)深度參與測(cè)試設(shè)計(jì),確保安全性評(píng)估符合臨床醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)?;瘖y品功效和安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室
在化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)以第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)姿態(tài)脫穎而出,致力于成為化妝品人體功效評(píng)價(jià)和研究領(lǐng)域的榜樣。該平臺(tái)專注于化妝品人體測(cè)試及方法研究,始終秉持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度,從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到結(jié)果分析,嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循化妝品功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),1500平方米的空間布局充分考量功效與安全性評(píng)價(jià)的專業(yè)需求和多功能場(chǎng)景。兩大恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)區(qū)域、專業(yè)的感官評(píng)估室、皮膚科醫(yī)生評(píng)估室等功能分區(qū),不僅為化妝品人體測(cè)試提供了標(biāo)準(zhǔn)化的環(huán)境,更以可同時(shí)容納200名志愿者的規(guī)模,確保測(cè)試樣本的多樣性與代表性,為化妝品企業(yè)提供影響力、可靠的測(cè)試數(shù)據(jù),助力產(chǎn)品在市場(chǎng)中脫穎而出?;瘖y品功效和安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室