化妝品新原料毒理測試公司

盡管用于化妝品評價的創(chuàng)新模型和技術在不斷發(fā)展，但無論是斑馬魚模型、體外細胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內皮膚的真實結構與功能，這使得離體皮膚評價模型逐漸進入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體，它是由人體來源的皮膚組織經體外培養(yǎng)而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當?shù)呐囵B(yǎng)方式，可在體外維持一定的組織活力，目前，已被廣泛應用于化妝品功效測評、傷口愈合、皮膚相關疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機能的模型，包含完整的皮膚細胞類群如角質形成細胞、成纖維細胞、黑素細胞、朗格漢斯細胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細胞外基質;包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節(jié)重點概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評價中的應用。皮膚科醫(yī)生團隊深度參與測試設計，確保安全性評估符合臨床醫(yī)學標準。化妝品新原料毒理測試公司

斑馬魚通過檢測彈性蛋白基因eln1、eln2表達量評估皮膚緊致度。實驗將4dpf斑馬魚幼魚暴露于受試物中24小時，通過qRT-PCR檢測基因表達變化。例如，某抗皺精華液可使eln1基因表達量增加1.8倍，且P<0.01，成功通過國家藥監(jiān)局備案。該技術依據(jù)團體標準T/ZHCA015-2022，要求陽性對照組相對表達量明顯高于空白對照組，且需排除溶劑干擾。目前，該模型已被薇諾娜等品牌用于原料初篩，明顯縮短研發(fā)周期。斑馬魚胚胎透明特性使其成為美白功效評價的天然模型。實驗利用ImageJ軟件分析受精后48小時胚胎背部黑色素含量，計算抑制率。例如，某樹莓苷樣品在0.1mg/mL濃度下，黑色素抑制率達42%，且P<0.05，驗證其美白效果?？寡趸πt通過檢測活性氧（ROS）清理能力評估，斑馬魚胚胎代謝異常時ROS水平升高，受試物可降低ROS熒光強度。例如，某植物提取物可使ROS水平降低30%，證實其抗氧化能力。化妝品新原料功效驗證2間防曬功效實驗室支持SPF/PA值實測，助力防曬產品科學研發(fā)與備案。

環(huán)特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案采用“儀器測量+主觀評估”相結合的多方位測試體系。SolarLight601日光模擬儀通過每日一次、連續(xù)4天的照射，模擬紫外線對皮膚的損傷，為產品提供真實的功效驗證場景；MexameterMX18黑色素測試探頭與ColorimeterCL400膚色測試儀，則在D0、D7、D14、D21、D28五個關鍵時間點，精細量化皮膚黑色素含量與ITA值的變化。同時，引入視覺評估與臨床評估，由專業(yè)人員使用色卡對膚色進行分級，并觀察灼熱、刺痛等皮膚不良反應。這種多維度的數(shù)據(jù)采集方式，既捕捉了皮膚微觀層面的生理變化，又兼顧了使用者的主觀感受，使美白功效評價更加多方面、立體，為化妝品研發(fā)與改進提供深度洞察。

創(chuàng)新和內卷都已成為化妝品行業(yè)的熱詞，唯有具備差異化價值且價值能被消費者感知和認可的產品才能走出同質化競爭的窘境。以多維度生物技術應用為基礎，環(huán)特生物創(chuàng)造性地提出“循證功效”理念，從原料的機制和活性研究、配方的原料篩選和功效驗證、有效成分的透皮吸收和產品功效評估等多個環(huán)節(jié)來研究具有創(chuàng)新性的產品，并通過產品微觀作用機理和宏觀真實功效的可視化呈現(xiàn)來進行科學傳播的研究和創(chuàng)新。在產品開發(fā)過程中，通過對細胞、斑馬魚、3D皮膚模型、離體皮膚（皮膚外植體）模型和人體功效測評等多維技術的選擇和應用，不僅有助于開發(fā)出功效明顯的產品，也能挖掘出產品的獨特價值和差異化賣點，同時也能幫助企業(yè)將產品價值更有效地展示給消費者，進而幫助消費者選擇更適合自己的產品。修護屏障功能：經皮水分流失（TEWL）檢測，證明產品強化皮膚屏障效率。

斑馬魚作為模式生物，因其與人類基因同源性高達87%、皮膚結構相似度高等特點，被廣泛應用于化妝品功效評價領域。該技術符合國際3R原則（替代、減少、優(yōu)化），尤其適用于出生5天內的胚胎檢測，可規(guī)避傳統(tǒng)動物實驗的倫理爭議。斑馬魚檢測具備高通量、可視化、高效率等優(yōu)勢，單次實驗可處理數(shù)百條胚胎，通過顯微鏡或熒光標記實時觀測結果，實驗周期只需3-7天，成本只為傳統(tǒng)方法的1/10。目前，江蘇省特殊化妝品質量監(jiān)督檢驗中心等機構已搭建斑馬魚檢測系統(tǒng)，覆蓋保濕、緊致、抗氧化等功效評價，成為化妝品功效宣稱的重要依據(jù)。毛發(fā)修護認證：通過電子顯微鏡觀察發(fā)絲表面，量化毛鱗片閉合修復率。多次皮膚刺激性實驗報告

受試者管理室采用信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)志愿者招募、分組及隨訪的全流程追蹤?；瘖y品新原料毒理測試公司

中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長兼秘書長時立強，法國國家藥學科學院院士、中法生命健康產業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任（法方）張勇民，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學術委員會副主任委員、處長田少雷，民進廣東省委會副主委、廣東工業(yè)大學副校長余林，廣東省科學技術廳社會發(fā)展科技處處長張相年，廣東省發(fā)展變化委產業(yè)發(fā)展處黃欣，廣東省科學技術協(xié)會處長鄧梅，中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學院外籍院士杜昱光，廣東省藥品檢驗所二級調研員、國家藥品監(jiān)督管理局化妝品風險評估重點實驗室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風險評估重點實驗室主任方繼輝，四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國家藥監(jiān)局化妝品人體評價和大數(shù)據(jù)重點實驗室（四川大學）主任李利，環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅動新質生產力”這一主題展開多維度探討，為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質量發(fā)展帶來新的源動力。化妝品新原料毒理測試公司