中源綠凈在制藥配液潔凈室環(huán)境監(jiān)測中,打造了藥液制備全流程參數(shù)監(jiān)控體系。針對無菌配液的 A 級潔凈區(qū),采用每 1 平方米 1 個監(jiān)測點的超高密度部署,實時監(jiān)測懸浮粒子(0.5μm 和 5μm 雙粒徑同時監(jiān)測,采樣流量 50L/min)、微生物濃度(每 15 分鐘采樣一次)、環(huán)境溫濕度(溫度控制在 20~24℃,精度 ±0.5℃;濕度 45%~65% RH,精度 ±3%)及壓差( 區(qū)與緩沖區(qū)間壓差≥20Pa)。系統(tǒng)搭載的激光粒子計數(shù)器 小檢測粒徑達 0.3μm,數(shù)據(jù)存儲容量可滿足 365 天全量數(shù)據(jù)回溯。通過與配液系統(tǒng)聯(lián)動,當參數(shù)超標時自動觸發(fā)配液暫停,使配液不合格率下降 65%。已在齊魯制藥、藥明康德等企業(yè)應(yīng)用,符合 GMP 附錄 1 無菌藥品要求,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)審計通過率 100%。中源綠凈在環(huán)境監(jiān)測方面,為 20 + 醫(yī)療器械企業(yè)保障生產(chǎn)潔凈度,產(chǎn)品微粒合格率提升!深圳無塵室環(huán)境監(jiān)測
中源綠凈在精密光學(xué)鍍膜潔凈室環(huán)境監(jiān)測中,推出了微粒 - 氣體純度雙維度方案。應(yīng)用場景:光學(xué)鏡片鍍膜潔凈車間。針對 10 級鍍膜區(qū),配置超高精度監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.1μm 微粒濃度(采樣流量 100L/min)、鍍膜氣體純度(99.999%~99.9999%)、溫度(20~25℃,精度 ±0.3℃)及濕度(30%~40% RH)。采用激光誘導(dǎo)擊穿光譜技術(shù)檢測氣體純度,響應(yīng)時間≤1 秒,數(shù)據(jù)采樣頻率 10 次 / 秒。通過與鍍膜機聯(lián)動控制,當氣體純度不達標時自動切斷氣源,使鏡片鍍膜透光率達標率提升 42%。已在舜宇光學(xué)、蔡司光學(xué)應(yīng)用,符合 ISO 10110 光學(xué)標準,環(huán)境管控達標率 99.95%。手持環(huán)境監(jiān)測檢測中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測方案,助力 30 + 食品加工企業(yè)符合國家標準,減少食品召回!
中源綠凈為生物制藥配液潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),重點強化了微生物與氣壓梯度的 監(jiān)測。應(yīng)用場景:無菌藥液配液潔凈車間。針對 A 級配液 區(qū),部署每 1.2 平方米 1 個監(jiān)測點,同步采集浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m3)、0.5μm 微粒濃度、配液區(qū)與緩沖間壓差(≥20Pa,精度 ±1Pa)及溫濕度。采用快速顯色微生物檢測技術(shù),結(jié)果出具時間從 72 小時縮短至 24 小時,準確率 99.2%。系統(tǒng)與配液攪拌設(shè)備聯(lián)動,參數(shù)異常時立即暫停作業(yè),使藥液污染風險下降 65%。已在恒瑞醫(yī)藥、藥明康德應(yīng)用,符合 GMP 附錄 1 要求,環(huán)境數(shù)據(jù)審計通過率 100%。
中源綠凈為生物安全柜潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),重點強化了氣流與微生物的 監(jiān)測。應(yīng)用場景:生物安全柜操作潔凈室。針對 P2 級生物安全實驗室,部署 監(jiān)測終端,同步采集安全柜出風口風速(0.38±0.02m/s,精度 ±0.01m/s)、下沉氣流速度(0.25~0.3m/s)、浮游菌濃度(每小時采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m3)及室內(nèi)壓差(≥10Pa)。采用熱球式風速儀實現(xiàn)高精度氣流監(jiān)測,數(shù)據(jù)采樣頻率 10 次 / 秒,確保捕捉氣流波動。系統(tǒng)具備與安全柜聯(lián)動功能,當氣流速度異常時立即聲光報警并自動關(guān)閉操作窗口,使微生物泄漏風險下降 70%。已在中科院生物所、協(xié)和醫(yī)院實驗室應(yīng)用,符合 GB 50346 實驗室設(shè)計規(guī)范,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。中源綠凈為 45 + 香料廠做環(huán)境監(jiān)測,揮發(fā)成分保留好,香氣穩(wěn)定性提 20%!
中源綠凈為半導(dǎo)體芯片封裝潔凈室開發(fā)的潔凈度監(jiān)測系統(tǒng),重點強化了微粒與靜電協(xié)同監(jiān)測能力。應(yīng)用場景:芯片封裝測試潔凈車間。依據(jù) JEDEC J-STD-033 標準,在 100 級封裝區(qū)部署每 2 平方米 1 個監(jiān)測點,同步監(jiān)測 0.3μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 3 秒)、靜電電壓(量程 - 1000~+1000V,精度 ±5V)及空氣流速(0.3~0.5m/s)。采用非接觸式靜電傳感器與激光粒子計數(shù)器組合方案,響應(yīng)時間均≤0.5 秒。系統(tǒng)具備與鍵合設(shè)備聯(lián)動功能,參數(shù)異常時立即觸發(fā)離子風扇調(diào)節(jié),使引線鍵合不良率下降 48%。已在長電科技、通富微電等企業(yè)應(yīng)用,通過半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室認證,監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。中源綠凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),助力 45 + 保健食品廠潔凈監(jiān)測,達標率 100%!深圳無塵車間環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器標準操作規(guī)程
中源綠凈環(huán)境監(jiān)測服務(wù),使 65 + 肥皂廠生產(chǎn)監(jiān)測,原料混合均勻度提 15%!深圳無塵室環(huán)境監(jiān)測
中源綠凈為核電部件檢測潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),重點強化了輻射與潔凈度協(xié)同監(jiān)測能力。應(yīng)用場景:核電承壓部件無損檢測潔凈室。針對檢測區(qū) 8 級潔凈環(huán)境,部署耐輻射監(jiān)測終端(耐受累計輻射劑量 100kGy),同步采集 1μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 10 秒)、空氣中放射性氣溶膠含量(量程 0~100Bq/m3,精度 ±5Bq/m3)、溫濕度及氣壓。采用半導(dǎo)體輻射探測器實現(xiàn)放射性實時監(jiān)測,響應(yīng)時間≤2 秒,數(shù)據(jù)傳輸采用光纖加密方式,確??垢蓴_性和保密性。系統(tǒng)具備遠程操控功能,支持在輻射控制區(qū)外完成參數(shù)配置與數(shù)據(jù)調(diào)取,減少人員輻射暴露風險。通過與通風系統(tǒng)聯(lián)動,當微粒超標時自動提升換氣次數(shù)至 60 次 / 小時,使部件檢測缺陷誤判率下降 45%。已在中核武漢核電運行技術(shù)股份有限公司等應(yīng)用,符合 GB 18871 輻射防護標準,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。深圳無塵室環(huán)境監(jiān)測