進(jìn)口凍存管密封完整性測試

來源: 發(fā)布時間:2025-08-31

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點(diǎn)和勞動力成本。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細(xì)胞與基因zhiliao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。哪個品牌有細(xì)胞制劑的凍存管?進(jìn)口凍存管密封完整性測試

進(jìn)口凍存管密封完整性測試,凍存管

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,盡可能確保回收率。進(jìn)口凍存管密封完整性測試凍存管的價格和貨期。

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Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTONCELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)dusu測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估,所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。細(xì)胞凍存管如何測試?

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Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細(xì)胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是diyi個真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。凍存管進(jìn)口是不是很難?江蘇封閉系統(tǒng)凍存管

凍存管可以直接用于病房嗎?進(jìn)口凍存管密封完整性測試

凍存管的材質(zhì)選擇至關(guān)重要。塑料凍存管輕便、不易破碎,適合大規(guī)模樣本的存儲和運(yùn)輸。玻璃凍存管則具有更好的化學(xué)穩(wěn)定性和透明度,便于觀察樣本的狀態(tài)。但玻璃凍存管相對較重且易碎,使用時需要更加小心。比如,在生物樣本庫中,對于長期保存的重要樣本,可能會選擇玻璃凍存管,以確保樣本的穩(wěn)定性。而在需要頻繁移動和處理樣本的實驗室中,塑料凍存管的便利性則更受青睞。此外,不同材質(zhì)的凍存管在耐低溫性能和對樣本的影響方面也有所差異,需要根據(jù)具體的樣本類型和實驗要求進(jìn)行選擇.進(jìn)口凍存管密封完整性測試