壓力蒸汽滅菌生物指示劑購買

來源: 發(fā)布時間:2025-08-29

    過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式,泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產(chǎn)品,滿足不同的滅菌驗證需求。 泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣,適應不同滅菌條件。壓力蒸汽滅菌生物指示劑購買

生物指示劑

目前醫(yī)療器械常采用環(huán)氧乙烷(EO)來滅菌。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控的產(chǎn)品。美國藥典第21版規(guī)范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛(wèi)生部2017年版《消毒技術規(guī)范》中也作了明確規(guī)定。泰林生物提供片式和自含式兩種環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結果。汽化過氧化氫滅菌生物指示劑法規(guī)要求泰林生物指示劑采用高純度芽孢,確保滅菌驗證的準確性。

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    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)(片式/自含式)。生物指示劑芽孢計數(shù)過程中,可能由于人員、計數(shù)方法、實驗材料、儀器設備、環(huán)境等因素,造成計數(shù)結果不準確。我司研究結果表明:(1)稀釋液會對計數(shù)結果產(chǎn)生影響,如使用、含、含,芽孢計數(shù)結果偏低;(2)如在計數(shù)操作過程中未對產(chǎn)品進行超聲洗脫,也會導致芽孢計數(shù)結果偏低。,在生物指示劑有效期內(nèi),用戶或第三方機構使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數(shù)量,應介于生物指示劑產(chǎn)品標定值的50%~300%之間。(3)此外,根據(jù)ISO11138-7要求,在驗證生物指示劑含菌量時,用戶應遵循制造商所提供方法和材料的建議,因為方法和材料的差異可能對結果有重大影響。

    如何使用生物指示劑進行殺滅實驗。(1)實驗分組。首先需要將生物指示劑分為陽性對照組(未滅菌的生物指示劑,用于驗證芽孢活性)、陰性對照組(滅菌后未接種的培養(yǎng)液,排除污染),測試組(不同滅菌時間梯度,如2/4/6/8分鐘測定D值)。(2)實驗步驟(以壓力蒸汽滅菌為例),首先裝載生物指示劑,將生物指示劑置于滅菌器**難滅菌位置(如器械管腔、裝載中心),每組至少3個重復,確保統(tǒng)計可靠性;接著運行滅菌程序,將設備溫度設定為121℃,分別處理2/4/6/8分鐘(用于D值計算);滅菌結束后,立即取出生物指示劑,冷卻至室溫。(3)自含式:直接按壓激活培養(yǎng);懸液式:無菌轉移至培養(yǎng)液。(4)培養(yǎng)與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌:55-60℃培養(yǎng)48小時。萎縮芽孢桿菌:30-37℃培養(yǎng)48小時。(6)結果判讀:培養(yǎng)基變黃(陽性)或渾濁(懸液式)表示滅菌失敗。 泰林生物指示劑的芽孢可追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心,確保來源可靠。

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    生物指示劑在使用時的重要細節(jié):(1)在進行滅菌驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同,在操作中存在很多細節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務,針對客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 泰林生物指示劑可用于滅菌設備的性能確認和滅菌工藝的開發(fā)。使用生物指示劑響應時間

口罩生產(chǎn)線EO滅菌:300片/包紙片式包裝,高效匹配連續(xù)生產(chǎn)節(jié)奏。壓力蒸汽滅菌生物指示劑購買

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)?濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內(nèi)部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態(tài),若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內(nèi)部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發(fā)和驗證。壓力蒸汽滅菌生物指示劑購買