大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊選擇

來源: 發(fā)布時間:2025-08-11

第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應(yīng)同時更新,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊選擇

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簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時更新備案資料,確保備案信息的真實準(zhǔn)確。安全監(jiān)測:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。密云區(qū)方便化妝品原料備案注冊選擇在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴(yán)格,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。

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第二章 用戶信息相關(guān)資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料:(一)注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷;(二)注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);(三)注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述(附3);(四)境外注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附4);(五)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件(式樣見附5)及其公證書原件;

在安全監(jiān)測的期限內(nèi),化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確?;瘖y品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任?;瘖y品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)于化妝品原料注冊的一些關(guān)鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進(jìn)行申請注冊。形式審查:5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。

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.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。收集原料基礎(chǔ)信息,確認(rèn)新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進(jìn)行測試檢測工作。密云區(qū)營銷化妝品原料備案注冊便捷

準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊材料,通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊選擇

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進(jìn)行監(jiān)督。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊選擇

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