第二章 用戶信息相關(guān)資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應(yīng)當提交以下用戶信息相關(guān)資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質(zhì)量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應(yīng)當提交境內(nèi)責任人信息表（附4）；（五）境內(nèi)責任人授權(quán)書原件（式樣見附5）及其公證書原件；不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。延慶區(qū)品牌化妝品原料備案注冊平臺委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注...

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試：收集原料基礎(chǔ)信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實...

提交備案申請：向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準：監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結(jié)果，方可使用該原料。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時?；瘖y品原料注冊是指在某些國家或地區(qū)，化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項：這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。順義區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)第二十五條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，需對用戶權(quán)限進...

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。資料應(yīng)使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求（四）產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精...

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹?shù)倪^程，需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?；瘖y品原料備案是確?；瘖y品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。延慶區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務(wù)電話（二）注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具...

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時，應(yīng)當提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的，應(yīng)當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時還需補充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。獲得批準：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。西城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊24小時...

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應(yīng)當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。在中國，化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。門頭溝區(qū)方便化妝品原料備案注冊選擇.已注冊或者備案產(chǎn)品...

4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當明確具體的實施方案，對質(zhì)量控制措施的合理性進行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。（六）使用方法。應(yīng)當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應(yīng)當予以說明；安全警示用語應(yīng)當符合化妝品標簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。（八）使用期限。應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果，設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。政策學習：熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。密云區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺第三十一條 注冊人、備案人或者...

第二章 用戶信息相關(guān)資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應(yīng)當提交以下用戶信息相關(guān)資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質(zhì)量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應(yīng)當提交境內(nèi)責任人信息表（附4）；（五）境內(nèi)責任人授權(quán)書原件（式樣見附5）及其公證書原件；在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；豐臺區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊便捷提交申請：將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。審核：監(jiān)管機...

（三）生產(chǎn)工藝簡述。1.應(yīng)當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的，應(yīng)當予以注明。2.應(yīng)當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應(yīng)當與產(chǎn)品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當予以區(qū)分；若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應(yīng)當予以注明。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。北京推廣化妝品原料備案注冊便捷了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC ...

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。提交備案申請：向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。大興區(qū)營銷化妝品原料備案注冊要求2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。（六）進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、...

第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人，境內(nèi)責任人應(yīng)當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料，證明資料應(yīng)當由所在國（地區(qū)）**主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國（地區(qū)）認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可，載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時，主廠提交全項報告，其他廠需提交微生物和理化報告。昌平區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊服務(wù)電話第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應(yīng)當包括與其要求...

2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計，全部原料應(yīng)當按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的；申請淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品，應(yīng)當在配方表使用目的欄中標注相應(yīng)的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應(yīng)當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應(yīng)當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當說明原植物的具體使用部位。判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原...

（四）產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應(yīng)當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。東城區(qū)營銷化妝品原料...

第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應(yīng)當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要...

第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應(yīng)當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要...

等待審核：監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是，化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu)，以確保符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結(jié)果，方可使用該原料。門頭溝區(qū)營銷化妝品原料備案注冊服務(wù)電話2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的含量，含...

提交申請：將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。審核：監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。注意事項：原料分類：化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風險。國際差異：在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格，企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應(yīng)使用來...

第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人，境內(nèi)責任人應(yīng)當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料，證明資料應(yīng)當由所在國（地區(qū)）**主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國（地區(qū)）認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可，載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。海淀區(qū)推廣化妝品原料備案注冊優(yōu)勢安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得...

備案人應(yīng)當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品原料的質(zhì)量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人，履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。提交申請：將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進行審核。門頭溝區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查...

以上信息發(fā)生變化時，用戶應(yīng)當及時自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時，應(yīng)當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認的復印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的，應(yīng)當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件，...

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。海淀區(qū)信息化化妝品原料備案注冊選擇（六）產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當提供其來源、組成以及制備工藝，并...

1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時，咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師，以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。通州區(qū)營銷化妝品原料備案注冊服務(wù)電話備案人應(yīng)當對所提交資料的合法性、...

1.應(yīng)當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標，微生物和理化指標應(yīng)當符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。密云區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求...

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等。密云區(qū)本地化妝品原料備案注冊平臺4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當明確具體的實施方案，對質(zhì)量控...

以上信息發(fā)生變化時，用戶應(yīng)當及時自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時，應(yīng)當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認的復印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的，應(yīng)當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件，...

（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當符合化妝品標簽管理相關(guān)規(guī)定。（二）注冊人、備案人應(yīng)當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當按照特殊化妝品申報。（三）委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。通州區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹?shù)倪^程，需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求，...

在安全監(jiān)測的期限內(nèi)，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述，化妝品原料備案是確?；瘖y品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應(yīng)當嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求，確保備案資料的真實性和完整性，并承擔相應(yīng)的質(zhì)量安全責任?；瘖y品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié)，以下是關(guān)于化妝品原料注冊的一些關(guān)鍵信息：一、注冊對象與范圍注冊對象：在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料，均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。提交申請：將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。通州區(qū)...

（六）產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應(yīng)當按含量遞減順序排列。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。大興區(qū)推廣化妝品原料備案...

第二章 用戶信息相關(guān)資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應(yīng)當提交以下用戶信息相關(guān)資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質(zhì)量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應(yīng)當提交境內(nèi)責任人信息表（附4）；（五）境內(nèi)責任人授權(quán)書原件（式樣見附5）及其公證書原件；定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。大興區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)...