南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證，配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質量控制研究，以及藥物研究、藥效學評價等，與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作，為相關領域提供專業(yè)技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源，其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株，每種菌株均有對應的編號，如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學、嚴謹的臨床前藥效學評價服務。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺，公司構建了從體外活性篩選、體內動物模型以及藥代藥效學（PK/PD）研究的全流程服務體系。通過化合物篩選技術、標準化動物模型及先進的檢測設備，系統(tǒng)評估藥物的活性與作用機制。服務涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報數據支持，助力新藥研發(fā)從實驗室向臨床階段高效轉化。體外藥效學快速篩選，加速藥物研發(fā)進程超高效！深圳動物模型建立臨床前藥效燦辰非臨床體內藥效學評價及 PK/PD 評價平臺，聚焦藥物在體內的效果及藥...

創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗提供重要的數據支持。作為新藥臨床前藥效研究機構，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學的藥效評價服務，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內，用戶普遍關注以下幾個熱點問題：1.科學研究方案：藥效研究方案設計是否合理？藥效研究結果是否能體現臨床價值？我們依據指導原則與法規(guī)，結合不同耐藥特征、不同給藥途徑，個性化制定藥效學研究方案。2.數據準確：藥效研究數據的準確與申報資料的結論和后期臨床實驗直接相關，每一項體內外實驗均設計嚴格的對照與結果判定指標，確保藥效學研究數據的準確和真實。3.合規(guī)：臨床前藥效研究涉及實驗多周期長，研究過程...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術手段完成鑒定，并有電泳圖結果，為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務，包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線（KCs）測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項目，滿足體外藥效評價的多樣化需求藥效研究流程涵蓋方案制定、動物實驗到數據分析全周期。青島臨床前...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術手段完成鑒定，并有電泳圖結果，為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務，包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線（KCs）測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項目，滿足體外藥效評價的多樣化需求體內藥效學評價疾病模型多樣，適配不同抗微生物制劑研究需求？無錫...

疾病模型構建是體內藥效學評價的重要基礎，需準確復刻臨床相關病癥特征。針對肺炎模型，研究中會選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過氣道滴注等方式作用于實驗動物，模擬肺部相關病理進程——包括炎癥浸潤、肺功能損傷等表現；腸道相關模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群失衡等關鍵特征。模型構建過程中，需綜合考量病原特性、作用途徑與動物品系的匹配度，通過嚴格控制變量確保病理進程的穩(wěn)定性，同時保證與臨床癥狀的高度契合。這類模型為相關物質的效果評價提供了貼近真實的“試驗場”，助力研究者更準確地觀測物質在體內的作用規(guī)律，為后續(xù)研究推進提供可靠的體內實驗依據。MIC測定，區(qū)分抑菌與殺菌藥物的試金石；成都MBC90...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關藥物的研發(fā)與效果評估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進行研究26。通過科學的實驗設計，評價相關藥物的效果，為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實數據。燦辰持續(xù)提升技術實力與服務質量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領域，不斷完善服務體系，致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評價等領域提供的服務，推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”，優(yōu)化用藥間隔有依據。廣東MICrange臨床前藥效費用...

在抗微生物藥物研發(fā)領域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進程中的關鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準確的體外實驗構建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗，測定MIC，快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物；通過動態(tài)監(jiān)測殺菌曲線，直觀呈現藥物隨時間變化的殺菌速率與強度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設計提供依據；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質、殺...

以微生物研究為支點，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每一個創(chuàng)新項目注入科學動能。不止于實驗數據，更致力于構建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成，專業(yè)團隊與合作網絡協(xié)同發(fā)力，讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。臨床前藥效是藥物研發(fā)早期階段關鍵科...

隨著新藥研發(fā)復雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評價的服務業(yè)務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域，公司開發(fā)體內外藥效聯(lián)動研究平臺。同時，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務響應行業(yè)需求。依托十年技術沉淀與全國數百家客戶的實踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等?？陀^評估藥物體內外活性，確保研究結果的科學性和準確性。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗，確保數據國際認可；杭州MBC90臨床前藥效作用機制南京燦辰微生物科技有限公司成立于201...

面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關物質是重要應對策略，臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯(lián)合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數（FICI），判斷不同物質間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內研究則結合疾病模型，系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時，深入剖析聯(lián)合使用時對耐藥性的抑制效果，例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學依據，有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力，通過優(yōu)化物質組合提升整體效果，為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。藥物臨床前藥效學，用數據支撐新藥研發(fā)每一...

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案?？赏瓿审w外實驗（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時間-殺菌曲線實驗等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學（PK）與藥效學（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實驗數據符合申報要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗，確保數據國際認可；南京臨床用藥臨床前藥效廠家藥物的臨床前研究，需...

臨床前藥效評價的目標是生成符合監(jiān)管機構要求的科學證據鏈，支撐新藥臨床試驗申請（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報數據包含詳盡的藥效學證據，例如作用機制解析、劑量優(yōu)化依據等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認證資質與合規(guī)化質量管理體系，提供從實驗設計、數據記錄到報告撰寫的全流程服務，確保研究成果可追溯、可審計。公司已助力多家藥企通過技術審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強力支持。針對復雜劑型與聯(lián)合用藥需求，燦辰微生物開發(fā)差異化藥效評價方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復方制劑。通過建立生物膜動物模型，評估抗生物膜藥物的作用。MIC測定，準確界定抗微生物制劑藥物殺...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學評價體系是關鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標，準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動態(tài)呈現藥物作用過程，清晰展現其抑制與殺滅病原菌的速度與強度，為解析藥效動態(tài)特征提供依據。同時，需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎，助力研發(fā)人員準確把握藥物 “初印象”，推動候選藥物向臨床轉化。臨床前藥效評估可揭示藥物對特定靶點的調控作用及生物標志物變化；四川藥代動力學臨床前藥效作用機制南京燦辰微生...

Antimicrobial peptide作為新型分子，其臨床前藥效學研究正不斷挖掘獨特價值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌（如MRSA、CRE）的MIC測定，其不易誘導耐藥的特性備受關注。在體內藥效學評估中，通過觀測Antimicrobial peptide在目標部位的滲透與分布情況，結合其免疫調節(jié)作用（如促進免疫細胞吞噬功能），多方位評估綜合效果。同時，科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用，積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應用提供了數據支撐，更通過創(chuàng)...

在抗微生物藥物研發(fā)領域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進程中的關鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準確的體外實驗構建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗，測定MIC，快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物；通過動態(tài)監(jiān)測殺菌曲線，直觀呈現藥物隨時間變化的殺菌速率與強度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設計提供依據；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質、殺...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學評價體系是關鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標，準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動態(tài)呈現藥物作用過程，清晰展現其抑制與殺滅病原菌的速度與強度，為解析藥效動態(tài)特征提供依據。同時，需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎，助力研發(fā)人員準確把握藥物 “初印象”，推動候選藥物向臨床轉化。MIC測定，是藥物初篩的主要指標。蘇州MIC90臨床前藥效作用機制燦辰動物實驗外包服務可構建多種動物模型，...

針對復雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續(xù)臨床研究提供扎實的數據支持。燦辰微生物匯聚藥理學、微生物學、藥學等領域專業(yè)人才，形成多學科協(xié)同的技術團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制，可為客戶定制個性化評價方案，例如：針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型；針對復方制劑設計系列實驗。從實驗設計、數據解讀到申報材料整理，團隊提供全流程技術指導，確保研究成果科學、嚴謹，助力企業(yè)降低研...

在抗微生物藥物研發(fā)領域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進程中的關鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準確的體外實驗構建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗，測定MIC，快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物；通過動態(tài)監(jiān)測殺菌曲線，直觀呈現藥物隨時間變化的殺菌速率與強度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設計提供依據；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質、殺...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務為己任，致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，它能對藥物的藥效、藥理和安全性進行多方位評估，為藥物的臨床試驗提供重要的科學依據。我們擁有一支具有豐富經驗的專業(yè)研發(fā)團隊，精通各類藥效模型的建立與應用，并且具有深厚的理論基礎和扎實的實驗技能，能為客戶提供多方位、高質量的服務。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系；蘇州體外藥代動力學臨床前藥效 基...

在抗微生物藥物研發(fā)領域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進程中的關鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準確的體外實驗構建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗，測定MIC，快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物；通過動態(tài)監(jiān)測殺菌曲線，直觀呈現藥物隨時間變化的殺菌速率與強度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設計提供依據；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質、殺...

面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關物質是重要應對策略，臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯(lián)合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數（FICI），判斷不同物質間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內研究則結合疾病模型，系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時，深入剖析聯(lián)合使用時對耐藥性的抑制效果，例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學依據，有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力，通過優(yōu)化物質組合提升整體效果，為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。體內藥效學評價，依托疾病模型，驗證抗微生...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領域前沿研究，在Antibiotic后效應（PAE）相關業(yè)務上成果斐然。測定特定物質撤去后，對目標菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質的PAE表現差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質往往呈現出較長的PAE。通過探究PAE與物質濃度、作用時長的內在聯(lián)系，公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預期效果的同時，減少給藥次數，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據PAE研究結果，提供個性化的方案調整建議，助力突破“給藥時長”對物質效力發(fā)揮的限制，為相關領域發(fā)展貢獻專業(yè)力量。PK/PD評價銜接臨床，讓藥物給藥...

面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關物質是重要應對策略，臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯(lián)合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數（FICI），判斷不同物質間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內研究則結合疾病模型，系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時，深入剖析聯(lián)合使用時對耐藥性的抑制效果，例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學依據，有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力，通過優(yōu)化物質組合提升整體效果，為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。體外藥效多指標聯(lián)動，評估藥物潛力超關鍵！...

藥物臨床前藥效學研究在追求科學突破的同時，需以嚴格的倫理規(guī)范為前提。動物實驗嚴格遵循3R原則（替代、減少、優(yōu)化），通過技術創(chuàng)新降低動物依賴。對必須開展的動物實驗，通過造模方案（如局部微量接種替代全身高劑量）、實時疼痛監(jiān)測并實施階梯式鎮(zhèn)痛方案，減少實驗動物的痛苦與應激反應。同時，實驗動物的福利保障貫穿全流程：標準化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動空間的嚴苛要求，術后配備專人進行傷口護理與營養(yǎng)支持，確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學嚴謹性與倫理關懷深度融合的實踐，不僅是對生命倫理的尊重，更能樹立負責任的研發(fā)形象，增強研究結果的社會認可度，為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基臨床前藥效研究涵蓋抑菌...

以微生物研究為支點，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每一個創(chuàng)新項目注入科學動能。不止于實驗數據，更致力于構建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成，專業(yè)團隊與合作網絡協(xié)同發(fā)力，讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務為己任，致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，它能對藥物的藥效、藥理和安全性進行多方位評估，為藥物的臨床試驗提供重要的科學依據。我們擁有一支具有豐富經驗的專業(yè)研發(fā)團隊，精通各類藥效模型的建立與應用，并且具有深厚的理論基礎和扎實的實驗技能，能為客戶提供多方位、高質量的服務。MIC測定，準確界定抗微生物制劑藥物殺滅微生物能力。廣東藥物臨床前CRO服務臨床前藥效藥物梯度在藥...

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案?？赏瓿审w外實驗（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時間-殺菌曲線實驗等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學（PK）與藥效學（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實驗數據符合申報要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；江蘇影響因素臨床前藥效報價南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年...

基于動物模型的體內藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型，準確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實驗室采用標準化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動態(tài)監(jiān)測（如細菌載量變化、炎癥指標分析）等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動物實驗技術人員團隊，確保實驗數據真實可靠，為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。 燦辰微生物以“技術驅動”為核心競爭力，構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房，可開展以下服務：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等；體內驗證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復雜劑型研究：吸入制...

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶，能深度關聯(lián)藥物在體內的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線，細致剖析藥物在體內的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時緊密結合MIC等關鍵藥效指標，計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數。這些參數清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內在關系，為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學依據，助力實現藥物在體內 “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標準進行敏感性試驗...