針對復雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發(fā)了多維度技術解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續(xù)臨床研究提供扎實的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學、微生物學、藥學等領域?qū)I(yè)人才,形成多學科協(xié)同的技術團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型;針對復方制劑設計系列實驗。從實驗設計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理,團隊提供全流程技術指導,確保研究成果科學、嚴謹,助力企業(yè)降低研發(fā)風險,提升成果轉(zhuǎn)化效率。臨床前藥效學評價為臨床試驗設計提供劑量選擇和風險預測依據(jù);誘導耐藥臨床前藥效報價
隨著新藥研發(fā)復雜度的提升,燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評價的服務業(yè)務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域,公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動研究平臺。同時,積極布局聯(lián)合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務響應行業(yè)需求。依托十年技術沉淀與全國數(shù)百家客戶的實踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術,包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等。客觀評估藥物體內(nèi)外活性,確保研究結果的科學性和準確性。蘇州PD臨床前藥效多少錢體內(nèi)藥效學疾病模型,模擬患者用藥真實反應。
南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區(qū),是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)認證,配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質(zhì)量控制研究,以及藥物研究、藥效學評價等,與多家藥企實驗室及工廠生產(chǎn)線保持緊密合作,為相關領域提供專業(yè)技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源,其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株,每種菌株均有對應的編號,如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別,為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學(PK/PD)研究等服務,覆蓋化學藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標準化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴??刮⑸镏苿┧幬颬K/PD評價平臺,關聯(lián)藥動學與藥效學,科學指導用藥?
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領域前沿研究,在Antibiotic后效應(PAE)相關業(yè)務上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后,對目標菌群的持續(xù)抑制時長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系,公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預期效果的同時,減少給藥次數(shù),極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據(jù)PAE研究結果,提供個性化的方案調(diào)整建議,助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制,為相關領域發(fā)展貢獻專業(yè)力量。動物臨床前藥效試驗通常在體外MIC數(shù)據(jù)確認后啟動!北京MBCrange臨床前藥效多少錢
新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數(shù)據(jù)分析;誘導耐藥臨床前藥效報價
南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學、嚴謹?shù)呐R床前藥效學評價服務。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺,公司構建了從體外活性篩選、體內(nèi)動物模型以及藥代藥效學(PK/PD)研究的全流程服務體系。通過化合物篩選技術、標準化動物模型及先進的檢測設備,系統(tǒng)評估藥物的活性與作用機制。服務涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型,為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報數(shù)據(jù)支持,助力新藥研發(fā)從實驗室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。誘導耐藥臨床前藥效報價