深圳原位真空冷凍干燥機(jī)廠家

真空冷凍干燥機(jī)在日常的生活中極為常見(jiàn)，但是很多人是不是很清楚真空冷凍干燥機(jī)如何具體的使用，對(duì)于真空冷凍干燥機(jī)的注意事項(xiàng)也不是很了解，下面大家一起去更的認(rèn)識(shí)真空冷凍干燥機(jī)。首先我們一起來(lái)看下真空冷凍干燥機(jī)的使用方法：1、打開(kāi)真空冷凍干燥機(jī)機(jī)箱左側(cè)的總電源開(kāi)關(guān)，氣壓數(shù)顯為大氣壓110pk;2、按住真空冷凍干燥機(jī)控制面板上的總開(kāi)關(guān)鍵三秒鐘以上，溫度數(shù)顯為冷阱的實(shí)際溫度;3、啟動(dòng)先歐真空冷凍干燥機(jī)制冷機(jī)，預(yù)冷30分鐘以上;4、將樣品放入樣品架，蓋上有機(jī)玻璃罩，并啟動(dòng)真空泵;5待真空冷凍干燥機(jī)的氣壓數(shù)顯穩(wěn)定后，記錄溫度和氣壓數(shù)值。停機(jī)6、記錄停機(jī)前的溫度和氣壓數(shù)值;7、按住真空冷凍干燥機(jī)控制面板的充氣閥，并立即關(guān)閉真空泵;8、氣壓數(shù)顯為大氣壓時(shí)，打開(kāi)有機(jī)玻璃罩，取出樣品;9、關(guān)閉真空冷凍干燥機(jī)的制冷機(jī)，按住總開(kāi)關(guān)鍵三秒以上，關(guān)閉總電源開(kāi)關(guān);10、等冷阱中的冰完全化成水后，打開(kāi)機(jī)箱左側(cè)的出水閥放水，并用干布清潔冷阱內(nèi)壁，蓋上大張濾紙防塵。了解了真空冷凍干燥機(jī)如何使用后，我們一起跟著常州沃爾森干燥工程來(lái)看看在日常生活中真空冷凍干燥機(jī)有哪些需要注意的事項(xiàng)。1、用真空冷凍干燥機(jī)制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積。對(duì)于蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的干燥，真空冷凍干燥機(jī)可維持蛋白質(zhì)的三級(jí)結(jié)構(gòu)，保證藥物的有效性。深圳原位真空冷凍干燥機(jī)廠家

四、冷凍干燥機(jī)選型指南1、凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字**該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積，例如，LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為0.18㎡。用戶(hù)應(yīng)根據(jù)自己的需要，通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤(pán)裝載物料，每盤(pán)裝載10㎜厚，則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積：A(面積，㎡)=V(體積，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機(jī)。冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物(lyophilizer)，該過(guò)程稱(chēng)作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。上海醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)真空度低采用真空冷凍干燥機(jī)干燥血清，能有效去除水分，同時(shí)保留血清中的各種活性成分和抗體。

三、冷凍干燥機(jī)工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物(lyophilizer)，該過(guò)程稱(chēng)作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。

進(jìn)行升華干燥。（4）待制品內(nèi)水分基本干燥完再進(jìn)行第二步加溫，使制品上升到規(guī)定的高溫度，進(jìn)行二次干燥。（5）進(jìn)行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認(rèn)部分檢測(cè)儀器與材料研工TVS溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑（D121℃值為～min、孢子濃度約為×106～×106mL/個(gè)）。功能確認(rèn)測(cè)試方法冷凝器降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內(nèi)部的壓力和終產(chǎn)品的干燥質(zhì)量，因而需要通過(guò)測(cè)試來(lái)確定。測(cè)試步驟：（1）對(duì)冷凝器進(jìn)行降溫，當(dāng)冷凝器開(kāi)始制冷時(shí)，記下20℃左右的溫度和時(shí)間，當(dāng)冷凝器溫度降至-40℃時(shí)，記錄溫度和時(shí)間。（2）當(dāng)溫度到達(dá)-45℃以下時(shí)，啟動(dòng)真空泵組并在真空條件下繼續(xù)給冷凝器制冷，直至溫度降到-75℃以下，并記錄數(shù)值。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）從20℃降至-40℃的時(shí)間≤30min。（2）低溫度≤-75℃。冷凝器降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試結(jié)果如表1所示。由表1可以看出，冷凝器從20℃降至-40℃的時(shí)間為24min，小于30min，且低溫度可達(dá)到-75℃以下，說(shuō)明冷凝器制冷效果達(dá)到要求。板層（冷媒）降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試板層由于和產(chǎn)品直接接觸，板層的降溫速率和溫度，直接影響產(chǎn)品的凍干效果，對(duì)板層進(jìn)行降溫時(shí)間和低溫度測(cè)試，可間接反映產(chǎn)品的凍干溫度[2]。真空冷凍干燥機(jī)的加熱板熱分布均勻，確保物料在干燥過(guò)程中受熱均勻，避免局部過(guò)熱現(xiàn)象。

冷凍干燥機(jī)蛋白質(zhì)凍干的工藝要求凍干機(jī)就相當(dāng)于兩臺(tái)冰箱和一個(gè)真空泵，一臺(tái)為-50℃的普通冰箱，保證蛋白質(zhì)藥液能夠凍結(jié)成固態(tài)，在真空泵抽成真空狀態(tài)下，藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣。另一臺(tái)-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產(chǎn)生的水蒸氣，直接凍結(jié)為固態(tài)冰。任何液體物質(zhì)，當(dāng)在一個(gè)密閉容器內(nèi)蒸發(fā)達(dá)到一定的程度之后，液體的汽化與蒸汽的液化就達(dá)到一個(gè)平衡狀態(tài)。這時(shí)密閉容器內(nèi)的蒸汽稱(chēng)為飽和蒸汽，密閉容器內(nèi)的蒸汽壓強(qiáng)稱(chēng)為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體，在密閉容器中同樣會(huì)形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大，隨溫度的降低而減小。對(duì)于同一蒸汽，在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導(dǎo)意義，即凍干方案：在低于共晶點(diǎn)5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。此干燥機(jī)的外觀設(shè)計(jì)緊湊合理，占地面積小，便于在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車(chē)間中安置使用。寧夏方倉(cāng)凍干機(jī)配置

對(duì)于熱敏性物料，真空冷凍干燥機(jī)是理想之選，能在低溫下完成干燥，避免物料受熱變性損壞。深圳原位真空冷凍干燥機(jī)廠家

**溫度121℃，**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)，校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃，后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致，凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”，**階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點(diǎn)F0≥15min，**生物指示劑在線**后應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。凍干機(jī)板層溫度均勻性測(cè)試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井，進(jìn)行前校準(zhǔn)，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn)，進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過(guò)驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi)，放置1-23#溫度探頭，數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī)，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn)。深圳原位真空冷凍干燥機(jī)廠家