相較于體外研究,體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn),針對(duì)不同模型類型,如肺炎、腸道等模型,模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型,觀測(cè)藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián),驗(yàn)證體外研究結(jié)論的同時(shí),挖掘藥物穿透組織、抵御機(jī)體免疫干擾的真實(shí)能力。通過對(duì)比不同給藥途徑下的效果,為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù),是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床的 “試金石” 。PK/PD評(píng)價(jià)關(guān)聯(lián)藥動(dòng)藥效,為藥物給藥定依據(jù)?山東MBC臨床前藥效作用機(jī)制
在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中,耐藥機(jī)制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制,模擬臨床長(zhǎng)期用藥場(chǎng)景,細(xì)致觀測(cè)病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測(cè)序、蛋白分析等先進(jìn)技術(shù),深入挖掘耐藥基因表達(dá)、膜蛋白改變等分子層面的變化,明確藥物靶點(diǎn)變異等具體耐藥路徑。這些研究成果的價(jià)值十分明顯:不僅能為現(xiàn)有藥物的優(yōu)化提供指導(dǎo),比如通過調(diào)整藥物結(jié)構(gòu)來規(guī)避已產(chǎn)生耐藥性的靶點(diǎn);還能為新型藥物的開發(fā)指明方向,例如探索聯(lián)合用藥途徑、研發(fā)抗耐藥輔助劑等,從而有效延緩耐藥性的蔓延,為臨床研究提供更有力的支持。MIC90臨床前藥效研究?jī)?nèi)容臨床前藥效評(píng)價(jià)包含通過構(gòu)建肺炎克雷伯菌肺部模型評(píng)估藥物體內(nèi)活性!
本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成,充分滿足了臨床前研究對(duì)各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室,自動(dòng)化設(shè)備,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評(píng)價(jià)需求。具備符合新藥申報(bào)規(guī)范要求的質(zhì)量體系,獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個(gè)性化的服務(wù)方案,按照客戶需求,設(shè)計(jì)方案并建立動(dòng)物模型,確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實(shí)與可追溯性,所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均可追蹤,并提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,幫助客戶實(shí)時(shí)了解研究進(jìn)展。我們的新藥臨床前藥效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù),助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè),我們都期待與您攜手共進(jìn),共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域,以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引,為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對(duì)難溶性物質(zhì),在研發(fā)納米制劑過程中,公司通過測(cè)定制劑前后的MIC變化,評(píng)估增溶處理對(duì)其抑菌效力的提升效果;對(duì)于緩控釋制劑,結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計(jì)釋放曲線,確保目標(biāo)部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學(xué)研究,南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設(shè)計(jì)均進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證,實(shí)現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準(zhǔn)確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實(shí)際應(yīng)用效果,還能改善使用者的用藥體驗(yàn),為制劑的高效開發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐,推動(dòng)制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。藥效學(xué)評(píng)價(jià)覆蓋多環(huán)節(jié),從初篩到驗(yàn)證全流程助力;
燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)及 PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái),聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)關(guān)系研究。通過科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關(guān)聯(lián),為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律,為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺(tái)涵蓋多項(xiàng)內(nèi)容,包括菌種鑒定、體內(nèi)授型評(píng)價(jià)、功能性評(píng)價(jià)等,同時(shí)提供產(chǎn)品活菌數(shù)檢測(cè)服務(wù)。從菌種的基礎(chǔ)鑒定到功能評(píng)價(jià),為益生菌相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供專業(yè)支持,助力益生菌領(lǐng)域的研究與發(fā)展。藥物臨床前藥效學(xué),用數(shù)據(jù)支撐新藥研發(fā)每一步?MIC90臨床前藥效研究?jī)?nèi)容
根據(jù)不同的模型復(fù)雜度,動(dòng)物臨床前藥效研究籌備期不同。山東MBC臨床前藥效作用機(jī)制
基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型,準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,通過給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)(如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析)等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范,配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì),確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力,構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房,可開展以下服務(wù):體外篩選:MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等;體內(nèi)驗(yàn)證:系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等;復(fù)雜劑型研究:吸入制劑霧化給藥、外用制劑;聯(lián)合用藥開發(fā):內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方。通過跨學(xué)科技術(shù)整合,公司為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、可復(fù)現(xiàn)的藥效數(shù)據(jù)支持。 山東MBC臨床前藥效作用機(jī)制