南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案??赏瓿审w外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學(PK)與藥效學(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數(shù)據(jù)符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗,確保數(shù)據(jù)國際認可;四川MBC90臨床前藥效
南京燦辰微生物科技有限公司構建的臨床前藥效學研究體系,以標準化的評價服務,成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物,在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎指標測定,高效淘汰無效分子;體內(nèi)模型結合PK/PD評價體系,能大幅縮短動物實驗周期,明確有效劑量與應用方案。同時,公司深耕耐藥機制、防突變濃度等前沿研究,提前預判臨床應用風險,助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報階段,南京燦辰提供全流程關鍵數(shù)據(jù)支撐,通過科學嚴謹?shù)脑u價體系,推動有潛力的藥物更快邁向臨床應用,為應對日益嚴峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術賦能。深圳藥代動力學臨床前藥效供應商體內(nèi)藥效學評價疾病模型多樣,適配不同抗微生物制劑研究需求?
針對復雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發(fā)了多維度技術解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續(xù)臨床研究提供扎實的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學、微生物學、藥學等領域?qū)I(yè)人才,形成多學科協(xié)同的技術團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型;針對復方制劑設計系列實驗。從實驗設計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理,團隊提供全流程技術指導,確保研究成果科學、嚴謹,助力企業(yè)降低研發(fā)風險,提升成果轉化效率。
燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學評價服務,針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實驗設計與評價,驗證醫(yī)療器械的相關效果,為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進提供科學依據(jù),保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關模型研究針對多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評價 β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復方等的效果,為肺部相關疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。體外藥效學助力快速篩選,為抗微生物制劑新藥研發(fā)搶得先機!
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標為給藥途徑設計提供了全新維度,助力研發(fā)人員設定“去除-預防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現(xiàn)。其關鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學界定濃度范圍,避免因濃度不足導致耐藥株存活,或因濃度過高引發(fā)不必要的機體負擔。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。體外藥效學快速篩選,加速藥物研發(fā)進程超高效!四川體內(nèi)藥代動力學臨床前藥效價格
藥物臨床前藥效學,體外體內(nèi)雙平臺筑牢研發(fā)基石!四川MBC90臨床前藥效
抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié),是連接基礎研究與臨床應用的關鍵橋梁。它深度融合微生物學(病原菌特性解析)、藥理學(藥物作用機制探究)、動物學(模型構建)及藥物分析學(藥效指標檢測)等多學科知識,通過體外藥效評價(如MIC測定、殺菌曲線繪制)與體內(nèi)模型驗證(如動物療效評估)的協(xié)同,為藥物安全性與有效性提供科學依據(jù)。近年來,隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇,該領域技術迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務脫穎而出,其優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面:一是前沿技術應用,如自動化藥敏檢測系統(tǒng),提升數(shù)據(jù)準確度;二是科學實驗設計,結合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案;三是高效流程管理,縮短研究周期的同時保障數(shù)據(jù)可靠性,為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。四川MBC90臨床前藥效