潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。百級潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。垂直層流斷面風(fēng)速:≥。水平層流斷面風(fēng)速:≥。新風(fēng)量:≥總風(fēng)量的2%。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):3520個。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):29個。浮游菌數(shù):≤5個/立方米。沉降菌數(shù):≤1個/皿。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音。在潔凈室上方,從屋頂向下懸掛設(shè)備也是很常見的。江西1級潔凈室
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室較主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。每立方米將小于,就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。安徽十萬潔凈室上海有的公司甚至打算把租來的、原本不是作為實(shí)驗(yàn)室使用的工廠改造成潔凈實(shí)驗(yàn)室。
潔凈室,也稱為潔凈車間,是一種專門設(shè)計(jì)的空間,指在排除空氣中的微顆粒和有害污染物,并會把控室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度和分布、噪聲和振動、照明和靜電等特征,以保持一定的潔凈度。無論外界空氣條件如何變化,潔凈室都能保持原來的要求。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),潔凈室配備了一系列凈化設(shè)備,包括風(fēng)淋室、潔凈密閉門、潔凈密閉窗、潔凈密閉燈和配電箱(柜)等。風(fēng)淋室:在操作者進(jìn)入潔凈室之前,用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒,并起到氣閘的作用。潔凈密閉門:分鋁合金門和彩鋼板門兩種,具有密閉性能佳、表面平整、光滑、耐腐、不易積塵、外型美觀高雅、啟閉靈活、經(jīng)久耐用、隔音、保溫和防火等優(yōu)勢。潔凈密閉窗:可根據(jù)用戶的設(shè)計(jì)要求,采用不同的型材制作成圓弧邊框或三角邊框。潔凈密閉燈:分為普通型和應(yīng)急型兩種,通常采用雙管形式,可在廠房突然斷電的情況下保持繼續(xù)照明,并且不需要單獨(dú)供電系統(tǒng)。配電箱(柜):根據(jù)要求不同,可采用明裝或暗裝方式安裝,其暗裝結(jié)構(gòu)形式類似于通風(fēng)柱井或結(jié)構(gòu)包柱。玻璃幕墻主要適用于隔離潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)部分,為管理人員或參觀人員提供方便。總之,潔凈室是一種重要的凈化空間。
如三元鋰、磷酸鐵鋰等)及設(shè)備自動化程度或廠家的不同,尺寸規(guī)格有較大出入。建設(shè)單位需在確定產(chǎn)品、生產(chǎn)設(shè)備后再結(jié)合考慮整體布局,有出入再做調(diào)整。由于存在高溫和低濕度環(huán)境的特殊性,隔墻、天花、門窗的選擇都需要注意。高溫房一般為單獨(dú)隔離分區(qū),圍護(hù)采用巖棉板材質(zhì),門體采用防火門。低濕度區(qū)域圍護(hù)采用隔墻巖棉板,天花玻鎂巖棉板,門體采用成型密閉門,玻璃采用雙層真空玻璃窗。地面普通環(huán)氧樹脂地面即可,涂布烤箱段無凈化等級要求,普通固化地面即可,攪拌和輥壓區(qū)域有較多重型設(shè)備,可以考慮不銹鋼花紋板地面。四、空調(diào)鋰電潔凈廠房一般廠區(qū)面積大,制冷總負(fù)荷大,需綜合計(jì)算全區(qū)域的總冷負(fù)荷,確定制冷主機(jī)冷量及安裝位置,考慮節(jié)能的需求,制冷主機(jī)盡量集中在冷凍站,并充分考慮后期擴(kuò)建連通預(yù)留管路閥門,再通過冷凍水管分區(qū)輸送冷源。北方省份還需考慮冬季防凍措施。鋰電潔凈廠房與其它行業(yè)的**大不同是對濕度控制要求較高,除濕機(jī)組是保障環(huán)境**的**設(shè)備。除濕機(jī)組的選擇,車間圍護(hù)的密閉性,風(fēng)管的密閉性,人員數(shù)量,車間的管控都需綜合考慮。除濕機(jī)組盡量選擇市場**度較高的品牌,車間隔墻天花嚴(yán)格施工工藝,門窗采用定制成型密閉型,風(fēng)管采用角鐵法蘭。生物潔凈室:微生物、細(xì)菌等活的粒子不斷生長繁殖,會誘發(fā)二次污染(代謝物、糞便)。
一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項(xiàng)監(jiān)測,確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé):1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進(jìn)行監(jiān)測并出具報(bào)告,異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開班處理時,車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,及時填寫請樣單送分廠化驗(yàn)室。十萬級潔凈凈化設(shè)計(jì),上海中湖為您服務(wù)。浙江潔凈室要求
在潔凈車間設(shè)計(jì)中,空調(diào)凈化機(jī)器設(shè)備、制冷供暖應(yīng)布置在凈化車間內(nèi),便于管理,減少管道長度。江西1級潔凈室
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。十萬級潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥15次/小時。新風(fēng)量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數(shù)(≥μm):3500000個。塵粒很多允許數(shù)(≥5μm):20000個。浮游菌數(shù):≤500個/立方米。沉降菌數(shù):≤10個/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音??蓴U(kuò)展性。江西1級潔凈室