南京燦辰的動物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段,通過快速篩選模型(如高通量MIC模型)對海量候選化合物進(jìn)行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發(fā)周期;進(jìn)入臨床前研發(fā)階段,依托多病種、復(fù)雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強(qiáng)度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進(jìn)行多方位評估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評價;即使在藥物上市后監(jiān)測階段,仍能通過特定模型模擬特殊場景,研究罕見不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風(fēng)險,為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關(guān)鍵紐帶的服務(wù)模式,貫通了藥物研發(fā)的全流程,為客戶提供從化合物篩選到上市后風(fēng)險評估的“一站式”臨床前藥效學(xué)解決方案,有效減少各階段的銜接成本,加速藥物從實驗室研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程,為藥物研發(fā)效率提升提供關(guān)鍵支撐。模型的炎癥消退速度與藥物臨床療效關(guān)聯(lián)緊密;浙江藥物有效性評價動物模型系統(tǒng)廠家
南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年,在動物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專業(yè)實力。針對藥物研發(fā)需求,可準(zhǔn)確打造肺炎、腸道等多種疾病模型,涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場景。從菌液制備,給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制,嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程,確保模型病理特征與臨床高度契合。憑借此,為藥物體內(nèi)藥效評價提供真實、可控的 “試驗場”,助力藥企評估藥物療效與安全性,彰顯在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域的專業(yè)把控力 。
青島大腿肌肉模型動物模型資質(zhì)藥物穿透生物膜的能力可通過模型厚度檢測驗證;
實驗室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實時監(jiān)測調(diào)控,確保實驗條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外,該動物房已取得BSL-2級實驗室備案資質(zhì),可合法承接動物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評價等涉及病原微生物的實驗項目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù),不僅為藥企及科研單位解決了實驗場地合規(guī)性難題,更通過穩(wěn)定的實驗條件減少環(huán)境因素對數(shù)據(jù)的干擾,為抗微生物藥物研發(fā)提供可靠的實驗基礎(chǔ)支撐。
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動物模型生態(tài),支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型(肺炎克雷伯菌模型 )到腸道模型(致病性大腸桿菌模型 ),從急性敗血癥到慢性生物膜(導(dǎo)管相關(guān)模型 ),多病種模型準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)臨床侵襲特征。無論是常見疾病,還是免疫缺陷、糖尿病合并等復(fù)雜場景,均能提供適配模型。通過多病種模型聯(lián)動,為藥物在不同模型、不同患者群體中的藥效研究,搭建多方面、立體的評價體系,賦能藥物研發(fā)覆蓋更多的臨床需求 。免疫缺陷模型可評估藥物在特殊人群中的療效。
在吸入性制劑藥物(如霧化制劑)的研發(fā)過程中,吸入給藥模型是評估其有效性與安全性的關(guān)鍵工具,該模型需準(zhǔn)確模擬呼吸道局部給藥的關(guān)鍵特征。以大鼠肺部模型為例,構(gòu)建時通過專業(yè)霧化器實現(xiàn)菌液與藥物的同步或序貫霧化,借助精密調(diào)控系統(tǒng)控制藥物在肺部的沉積量,確保給藥過程貼合臨床吸入給藥的實際場景。模型觀測重點涵蓋多方面:一是藥物氣溶膠的粒徑分布,這直接影響藥物在肺部不同區(qū)域的靶向沉積效率;二是肺部黏膜纖毛對藥物滯留時間及藥效發(fā)揮的影響;三是通過組織病理學(xué)評分等指標(biāo)評估局部給藥對肺組織的刺激性,避免藥物引發(fā)額外肺部損傷。該模型能夠完整提供“給藥途徑-體內(nèi)分布-療效表現(xiàn)-安全風(fēng)險”的全鏈條評價數(shù)據(jù),充分契合吸入制劑獨(dú)特給藥途徑的研發(fā)需求,為制劑優(yōu)化和臨床應(yīng)用提供可靠的實驗依據(jù)。模型的體重變化能間接反映藥物的安全性影響。上海大鼠動物模型資質(zhì)
燦辰模型為藥物上市后風(fēng)險評估提供支持!浙江藥物有效性評價動物模型系統(tǒng)廠家
耐藥菌模型作為評估新型藥物臨床價值的“試金石”,其關(guān)鍵價值在于準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場景,為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型為例,構(gòu)建時需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株,通過藥敏試驗確認(rèn)其對β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型,確保模型中病原菌的耐藥特征與臨床實際菌株高度一致。在模型應(yīng)用中,采用小鼠大腿模型等經(jīng)典載體,動態(tài)觀測藥物的關(guān)鍵能力:通過MIC突破試驗評估藥物對耐藥菌的MIC突破潛力;追蹤菌落形成單位(CFU)的動態(tài)變化,繪制體內(nèi)殺菌動力學(xué)曲線,直觀反映藥物消除耐藥菌的速度與強(qiáng)度。同時,深入檢測藥物對耐藥基因(如MRSA特有的mecA基因)表達(dá)的調(diào)控作用,從分子層面解析藥物抗耐藥的作用機(jī)制。這種從菌株選擇到分子機(jī)制研究的完整體系,為“靶向耐藥機(jī)制”的創(chuàng)新藥物提供了從分子水平到整體動物層面的多層次藥效學(xué)證據(jù),助力突破耐藥菌研發(fā)瓶頸。浙江藥物有效性評價動物模型系統(tǒng)廠家